國際藥品注冊事務
歐盟藥品上市申請
為全球生物科技、醫藥公司和制藥企業提供注冊事務服務
概述
在全球化的醫藥市場中，歐洲市場憑借其龐大的規模、嚴格的監管和高度的認可，吸引著眾多藥企的目光。若您有志于將藥品打入歐洲市場，深入了解歐洲藥品申報流程是關鍵的第一步。我們作為專業的咨詢公司，在此為您詳細介紹歐洲藥品申報的相關要點。
服務內容
為制藥企業提供藥品注冊到GMP合規全鏈條一站式護航
我們為化學藥品、生物制品提供專業的注冊相關服務，助力藥物開發，縮短上市時間。在產品注冊過程中，豐富的實踐經驗使我們能夠精準地把握產品注冊要點，充分理解 NMPA、FDA、EMA 等全球各地監管部門對產品申報資料的具體要求，從程序規定、法規要求、技術符合等多層次、多方面保持與客戶、政府監管部門的雙向有效溝通，保證項目的快速推進。
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