國際藥品注冊事務
WHO預認證（PQ）
為全球生物科技、醫藥公司和制藥企業提供注冊事務服務
概述
WHO - PQ（World Health Organization - Prequalification of Medical Products）即世界衛生組織醫療產品預認證，是 WHO 下設的一個藥品監管機構，負責確認醫療產品及其供應商的資質與合格性。其核心使命是與各國監管機構及其他合作伙伴緊密協作，為有迫切需求的人群提供高質量的優先醫療產品。
服務內容
為制藥企業提供藥品注冊到GMP合規全鏈條一站式護航
我們為化學藥品、生物制品提供專業的注冊相關服務，助力藥物開發，縮短上市時間。在產品注冊過程中，豐富的實踐經驗使我們能夠精準地把握產品注冊要點，充分理解 NMPA、FDA、EMA 等全球各地監管部門對產品申報資料的具體要求，從程序規定、法規要求、技術符合等多層次、多方面保持與客戶、政府監管部門的雙向有效溝通，保證項目的快速推進。
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