國際藥品注冊事務
歐盟科學溝通交流會（SA）
為全球生物科技、醫藥公司和制藥企業提供注冊事務服務
概述
藥物在研發的任何階段，研發者都可以就最佳的方法和研究設計征求科學咨詢，以生成關于藥物有效性和安全性的可靠數據。不僅在藥物研發的初步階段可以申請溝通交流會，還可以在藥物授權后走向深度研發的階段申請，不鼓勵在即將遞交MAA時申請，那歐盟的溝通交流會議包括科學咨詢（Scientific Adivice,SA)、臨床研究方案協助會議（Protocol Assistance,PA (是SA的一種，僅針對于罕見藥物的研發））
服務內容
SA科學意見
1）申請策略的制定
2）科學材料的準備
3）會議的線上/現場支持
4）會議書面回復
為制藥企業提供藥品注冊到GMP合規全鏈條一站式護航
我們為化學藥品、生物制品提供專業的注冊相關服務，助力藥物開發，縮短上市時間。在產品注冊過程中，豐富的實踐經驗使我們能夠精準地把握產品注冊要點，充分理解 NMPA、FDA、EMA 等全球各地監管部門對產品申報資料的具體要求，從程序規定、法規要求、技術符合等多層次、多方面保持與客戶、政府監管部門的雙向有效溝通，保證項目的快速推進。
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