行業動態
康利華觀點
2025
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2025年09月22日從FDA警告信看GLP非臨床研究：制藥企業如何規避風險，確保產品順利上市
為確保您的研究數據被NMPA、EU、FDA等國內外監管機構認可，從而推動產品上市進程，請務必關注...
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2025年09月18日解讀-USP通則<1117>微生物最佳實驗室規范（征求意見）
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2025年09月17日藥政法規更新摘要（2025年8月）
康利華咨詢整理｜藥政法規更新摘要（2025年8月）
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2025年08月14日藥政法規更新摘要（2025年7月）
藥政法規更新摘要（2025年7月）
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2025年07月24日藥政法規更新摘要（2025年6月）
藥政法規更新摘要（2025年6月）
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2025年07月10日8大變革解析，EMA附錄11《計算機化系統》征求意見稿再提新要求
最新EMA附錄11《計算機化系統》征求意見稿對計算機化系統管理提出了多項突破性要求
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2025年06月12日藥政法規更新摘要（2025年5月）
藥政法規更新摘要（2025年5月）
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2025年05月20日藥政法規更新摘要（2025年4月）
藥政法規更新摘要（2025年4月）
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2025年04月17日藥政法規更新摘要（2025年3月）
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